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          淺談醫用氧氣瓶的安全使用與監管



          淺談醫用氧氣瓶的安全使用與監管

          醫療用氧是醫院用量最大的氣體,在醫院急救、治療以及家庭氧療過程中廣泛使用。目前,市場上醫院中心供氧系統主要有氧氣瓶、液態氧以及分子篩制氧系統三種供氧氧源。隨著醫院供氧方式從分散到集中以及另外兩大氧源的崛起,氧氣瓶的地位逐漸削弱,其在大中型醫院也不那么適用。氧氣瓶是儲存壓縮氧的鋼瓶,屬于特種設備,其高壓的特點具有一定的危險性,其監管要求嚴格,被國家列為特種設備管理對象。氧氣瓶的高壓成為被監測的重點,也直接影響著各項安全操作流程的規定。

          袁淑芳在《氧氣瓶安全風險事故樹分析》中分析總結出造成氧氣瓶爆炸事故的途徑有34個,事故較易發生,其中靜電火花、摩擦熱量、違章動火、工作用火是最危險事件,使用可燃連接管、可燃密封材料、沒留余氣、標識不清、氣源不潔是其次的危險事件。近年,在國家的嚴格管控下,氧氣瓶爆炸事故還是陸續發生,本文就幾個主要氧氣瓶安全風險事故實例及相關法規為證,就醫用氧氣瓶的危險性進行論證,本著做好健康氧業的原則,泰瑞醫療等制氧企業就在此基礎上提出安全的醫療用氧解決措施。

          問題一:氧氣瓶充裝要求不符合標準

          2016年2月湖北襄陽一民房突然爆炸起火,租用民房的男子在一樓無照非法經營加氣站,在處置氧氣瓶時引發爆炸。氧氣屬于易燃氣體,離該事故3米遠的鄰家窗戶玻璃破碎,可見氣瓶爆炸事故的破壞力之大。

          2011年8月,杭州某氣體公司的充裝臺充裝工位發生氧氣瓶爆炸事故,當場造成一人死亡。經檢測,在充裝過程中高壓氧氣與油脂直接接觸發生劇烈的氧化放熱反應。

          氧氣瓶充裝在合法經營的條件下,充裝的過程也要嚴格地按照國家標準來執行。國家規定充裝單位應具備氣瓶充裝、檢測的資質,有有效的《氣瓶充裝許可證》;氣瓶在充裝驗收過程中要嚴格按照《氣瓶安全監察規程》和《氣瓶安全監察規定》等法規,如《氣瓶安全監察規定》第三十條規定“氣瓶充裝前和充裝后,應當由充裝單位持證作業人員逐只對氣瓶進行檢查,發現超裝、錯裝、泄漏或者其他異?,F象的,要立即進行妥善處理。充裝時,充裝人員應按有關安全技術規范和國家標準規定進行充裝”。

          問題二:氧氣瓶運輸過程繁瑣,危險性大

          2007年8月22日早晨7點50分左右,在曹縣城區磐石路93號發生一起氧氣瓶爆炸事故,造成3人死亡,2人受傷,直接經濟損失約60萬元。運輸總公司人員在卸車過程中操作不慎,氧氣瓶撞擊地面引起爆炸,造成三人死亡。

          《特種設備安全監察條例》(國務院令373號)中將壓力容器(含氣瓶)、壓力管道等都界定為特種設備,其要求對氧氣瓶進行動態管理。上述的事故案例,氣瓶操作人員不專業,對氧氣瓶的收發、儲存、使用以及定期檢查沒有做到位。

          專業的壓力容器運輸隊伍應該定期組織作業人員對《特種設備安全監察條例》,甚至是《氣瓶安全監測規程》進行學習。作業人員需要牢記安全操作規程,如氧氣瓶由于本身壓力值高達150km/cm2,遇強烈的震動與碰撞隨時有可能引發爆炸。

          問題三:醫用氧氣瓶的濃度無法實時檢測

          廣東揭陽市忠泰氣體廠有限公司(以下稱忠泰)用工業氧氣冒充醫用氧氣進行銷售、坑害無數患者。2016年、2017年記者走訪忠泰,揭露“問題氧”,藥品牽系千家萬戶,正因為醫用氧氣瓶的濃度只能通過抽檢進行檢測,而后續無法實時監控就令某些不法商家用劣質的工業氧來以次充好,讓救命的氧氣變為患者的健康甚至生命殺手。

          國家標準GB8982-2009“醫用及航空呼吸用氧”以及《中國藥典》2015年標準中都有明確的規定,醫用氧氣生產企業必須具有《藥品生產許可證》 、 《藥品GMP證書》和《中華人民共和國藥品注冊證》,在氧氣濃度方面,要求氧氣瓶的濃度不小于99.5%,烴、一氧化碳等物質均要符合檢驗標準范圍。

          問題四:氧氣瓶庫與建筑防火間距有相關要求

          醫用氧氣瓶相當于1/3體積黑火藥的威力,其爆炸的破壞力相當大。2007年7月,鹽城市某氣體公司的一只氧氣瓶爆炸,該氣瓶在充裝后因瓶閥泄漏而將該瓶重新扎上充裝臺,在開瓶閥的瞬間引發激烈和粉碎性的爆炸?,F場除一名充裝工離開爆炸點二十米左右而幸免于難,其他在場的4人中,3死1重傷。

          爆炸事故對周邊的大破壞力,讓氧氣瓶庫與建筑防火間距也有著相關的要求,國家標準《建筑設計防火規范》中對氧氣瓶庫提出,與其毗鄰建筑物的耐火等級不應低于二級,并采用耐火極限≧2小時的無門、窗、洞的隔墻與該毗鄰建筑物隔開。

          據統計,氧氣瓶事故的數據格局每年發生很大的變化,單從2005年-2010年的五年間,事故瓶數量增加約1億只。瓶氧事故頻頻將其推向風口浪尖,安全性這一大痛點直接影響著產業化的落地。21世紀,隨著醫用分子篩制氧設備的興起,其替代傳統氧氣瓶的速度越來越快,泰瑞醫療等一系列企業分子篩制氧技術成熟,在市場上地位突出。

          目前,在國內越來越多的大型醫院均已采用醫用分子篩制氧設備,醫用制氧系統新技術成現代化醫用制氧的主要手段。2016年,國家食品藥品監督管理總局頒布《YY1468-2016用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》,分子篩制氧系統在法規方面進一步得到權威認定。醫用分子篩制氧系統安全、經濟、自主、便捷,工作壓力遠低于氧氣瓶、無需人工操作、自主產氧減少繁瑣的搬運流程等。在法規和趨勢的雙重合力下,安全用氧首選泰瑞醫療醫用分子篩制氧設備。

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          此文關鍵詞:醫用制氧機,分子篩制氧機,中心供氧
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